PRODUTO ESTÉRIL SE A EMBALAGEM NÃO ESTIVER ABERTA OU DANIFICADA
ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO
USO ÚNICO. PROIBIDO REPROCESSAR.

TUBOS ENDOTRAQUEAIS SEM CUFF, EM SILICONE, REFORÇADOS COM ARAME, COM ORIFÍCIO DE MURPHY.

AVISO:LER CUIDADOSAMENTE ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO. CONSERVAR LONGE DE FONTES DE CALOR E DA LUZ SOLAR

PRECAUÇÕES:
É necessário ter cuidado de modo a evitar o contato com o tubo endotraqueal quando da utilização de laser ou dispositivos de eletrocirúrgia. Este contato pode resultar na combustão do tubo, com efeitos térmicos nocivos.
Os tubos endotraqueais reforçados com arame não são compatíveis com imagiologia por ressonância magnética.
Os tubos endotraqueais, acessórios e embalagens dos produtos da Arcadia Medical são compostos por silicone e plástico de categoria médica que não contêm látex.
Devem ser tomadas todas as precauções ao eliminar o tubo endotraqueal para assegurar uma eliminação adequada como resíduos de risco biológico de modo a atender a Resolução ANVISA RDC nº 306/2004.

CONTEÚDO DA EMBALAGEM:

Tubo endotraqueal sem cuff de ar, em silicone, reforçado com arame, com orifício de Murphy, em Tyvek.

FORMAS DE APRESENTAÇÂO

Dimensões dos tubos endotraqueais SEM CUFF, em silicone, reforçados com arame com orifício de Murphy.

DESCRIÇÃO

Os tubos endotraqueais reforçados com arame, em silicone, Arcadia Medical®, está disponível na modalidade sem cuff de ar. Os tubos consistem numa haste de silicone reforçada com arame radiopaco biocompatível, apresentam um conector padrão de 15 mm e marcas de profundidade em centímetros, utilizadas como referência ao determinar a posição da ponta distal na traquéia.

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Os tubos endotraqueais destinam-se a ser utilizados no tratamento das vias aéreas através da intubação oral da traquéia durante procedimentos de anestesia e respiração assistida por ventilador. Os tubos endotraqueais reforçados com arame destinam-se a ser utilizados em procedimentos que requeiram a flexão do pescoço ou o movimento do doente (decúbito lateral ou abdominal).

CUIDADO: Os tubos endotraqueais Arcadia Medical são dispositivos descartáveis e não se destinam a uma utilização a longo prazo excedendo vinte e nove (29) dias.

Instruções de utilização

Preparação do tubo
1. A seleção do tamanho do tubo endotraqueal e do tipo de produto requer uma avaliação clínica especializada. O médico deve determinar se deve ser utilizado um tubo endotraqueal sem cuff de ar reforçado com arame.

CUIDADO: Este folheto apresenta informações gerais sobre a utilização deste dispositivo. É da responsabilidade do médico avaliar estas instruções e efetuar uma avaliação clínica adequada, para garantir que o produto e o método de utilização são compatíveis com as necessidades individuais do doente.
Utilizar técnica asséptica. Examinar visualmente a patência e o estado do tubo endotraqueal.

CUIDADO: Este dispositivo tem que ser inspecionado rigorosamente antes da utilização. Antes da inserção, examinar o estado do conector de 15 mm, do corpo do tubo e da ponta do tubo.
Não utilizar o tubo endotraqueal se apresentar qualquer tipo de corte ou danos. Este tubo não se destina a ser cortado pelo utilizador para ajuste do comprimento.O conector de 15 mm está fixado permanentemente e não deve ser removido.

CUIDADO: Não utilizar se a embalagem estiver danificada.

Inserção

1. Pode ser aplicada uma fina película de lubrificante solúvel em água na parte exterior do tubo e na ponta para facilitar a inserção.
2. A intubação e extubação devem ser efetuadas utilizando uma técnica médica atualmente aceita.

CUIDADO:Na utilização de lubrificante solúvel em água, certificar-se de que o lubrificante não entra nem tampa o lúmen do tubo ou o orifício de Murphy, uma vez que poderá restringir a ventilação.
Apenas devem ser utilizados lubrificantes solúveis em água. Os lubrificantes e pomadas à base de vaselina ou petróleo podem danificar o silicone.

CUIDADO:Este produto é composto por material de silicone mole para se adaptar ao tecido traqueal para melhor desempenho e conforto do doente.

3. Os sinais respiratórios e vitais do doente devem ser avaliados regularmente após a inserção do tubo endotraqueal. A posição do tubo endotraqueal deve ser confirmada utilizando técnicas de raios-x convencionais.
4. Fixar o tubo endotraqueal ao doente para evitar a deslocação do tubo. Verificar a posição do tubo se o doente ou o tubo se deslocarem. Deve ser utilizado um bloco de mordida para evitar danificar o tubo endotraqueal.
5. O conector de 15 mm adapta-se ao equipamento respiratório padrão.

AVISO:DURANTE E DEPOIS DA LIGAÇÃO DA TUBAGEM RESPIRATÓRIA OU DE ANESTESIA E DOS CONECTORES AO CONECTOR DO TUBO ENDOTRAQUEAL, EVITAR A APLICAÇÃO DE FORÇAS ROTACIONAIS, LINEARES OU OSCILANTES EXCESSIVAS NA TUBAGEM E CONECTORES PARA EVITAR QUE ESTES SE SOLTEM ACIDENTALMENTE OU QUE OCORRAM DANOS NO TUBO ENDOTRAQUEAL.
O DIMENSIONAMENTO NÃO NORMALIZADO DOS CONECTORES NOS EQUIPAMENTOS DE VENTILAÇÃO OU ANESTESIA PODERÁ DIFICULTAR A FIXAÇÃO SEGURA DO CONECTOR DO TUBO ENDOTRAQUEAL. CERTIFIQUE-SE SEMPRE DE GARANTIR UMA LIGAÇÃO FIRME E SEGURA AO TUBO ENDOTRAQUEAL.

6. Utilizar uma técnica médica atualmente aceita para proceder à extubação.

CONTRA INDICAÇÕES

Não existem contra-indicações inerentes ao produto.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
Armazenar em local seco sem umidade, ao abrigo da luz solar e a temperatura ambiente.
Este produto é embalado em caixa de papelão para impedir eventuais danos durante o transporte. Não existe risco a pessoas que participem do seu transporte e armazenamento

Notificação de um Possível Evento Adverso a ANVISA
Comunicar à ANVISA qualquer falha ocorrida envolvendo este produto, ou QUALQUER problema que tenha ocorrido durante seu uso, resultados inesperados ou indesejados que afetem a segurança de pacientes, usuários ou outros.

PRODUTO DE USO ÚNICO, DESCARTAR APÓS O USO - PRODUTO ESTÉRIL – Esterilizado por Óxido de Etileno
Este produto é esterilizado com óxido de etileno. Não usar se a embalagem estiver previamente aberta ou danificada.  
Após o uso descartar o produto de acordo com as normas locais de descarte de material biológico hospitalar.

Produzido por: Arcadia Medical Corporation. 1450 East American Lane, Suite 1400, Schaumburg, IL 60173 EUA.