INSTRUÇÕES PARA Sistema de Acesso


UTILIZAÇÃO Intracraniano NEURON™


DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO

O Sistema de Acesso Intracraniano Neuron é um sistema de dois cateteres constituído pelo Cateter Introdutor Neuron e o Cateter de Selecção Neuron. O Cateter Introdutor Neuron pode ser utilizado individualmente com um fio-guia de 0,038 pol. ou com o Cateter de Selecção Neuron para aceder à anatomia desejada.


Cateter Introdutor Neuron:

O Cateter Introdutor Neuron é um cateter de lúmen único, reforçado com uma espiral e de rijidez variável, com uma banda marcadora radiopaca na extremidade distal e um cubo Luer na extremidade proximal. As dimensões do Cateter Introdutor Neuron encontram-se incluídas no rótulo do dispositivo individual.

O Cateter Introdutor Neuron é compatível com bainhas introdutoras com um diâmetro interno de 6 F ou superior.


Cateter de Selecção Neuron:

O Cateter de Selecção Neuron é um cateter de lúmen único, reforçado com um hipo-tubo e trança e de rijidez variável, com uma banda marcadora radiopaca na extremidade distal e um cubo Luer na extremidade proximal. O Cateter de Selecção Neuron encontra-se disponível em três formas de ponta (direita, Simmons e H1). A forma da ponta e as dimensões do Cateter de Selecção Neuron encontram-se incluídas no rótulo do dispositivo individual. O Cateter de Selecção Neuron é compatível com o Cateter Introdutor Neuron.


INDICAÇÃO PARA UTILIZAÇÃO

O Sistema de Acesso Intracraniano Neuron é indicado para a introdução de dispositivos intervencionais dentro da vasculatura periférica, coronária e neurovasculatura.


CONTRA-INDICAÇÕES

Não existem contra-indicações conhecidas.


ADVERTÊNCIAS

O Sistema de Acesso Intracraniano Neuron só deve ser utilizado por médicos com a devida formação em técnicas intervencionais.


PRECAUÇÕES

- O dispositivo foi concebido para uma única utilização apenas. Não reesterelize nem reutilize.
- Não utilize dispositivos dobrados nem danificados. Não utilize se as embalagens estiverem abertas ou danificadas.
- Utilize antes do vencimento do prazo de validade.
- Utilize o Sistema de Acesso Intracraniano Neuron com visualização fluoroscópica.
- Não faça avançar nem retire o Sistema de Acesso Intracraniano Neuron contra resistência sem uma avaliação cuidadosa da causa através de fluoroscopia.
- Mantenha uma infusão constante com uma solução de irrigação apropriada.
- Se o fluxo através do dispositivo ficar obstruído, não tente limpar o lúmen através de infusão. Retire e substitua o dispositivo.

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