PRODUTO ESTÉRIL SE A EMBALAGEM NÃO ESTIVER ABERTA OU DANIFICADA
ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO
Fabricante recomenda uso único

AVISO: LER CUIDADOSAMENTE ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO.
CONSERVAR LONGE DE FONTES DE CALOR E DA LUZ SOLAR

PRECAUÇÕES:
É necessário ter cuidado de modo a evitar o contato com o tubo para traqueostomia quando da utilização de laser ou dispositivos de eletrocirúrgia. Este contato pode resultar na combustão do tubo, com efeitos térmicos nocivos.
Os tubos para traqueostomia reforçados com arame não são compatíveis com imagiologia por ressonância magnética.
Os tubos para traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável não se destina a utilização a longo prazo. Este produto foi concebido para criar um acesso temporário às vias áreas até poder ser determinado o comprimento ótimo do tubo. O produto deve ser substituído por um tubo para traqueostomia com flange de pescoço fixo quando o comprimento do tubo correto for determinado. Este modelo é apenas para uso hospitalar, não devendo ser utilizado em ambiente de tratamento domiciliário.
Os tubos para traqueostomia de substituição devem ser mantidos próximos ao doente. Recomenda-se a substituição freqüente do tubo para traqueostomia mediante a avaliação do médico. Os tubos de traqueostomia, acessórios e embalagens dos produtos da Arcadia Medical são compostos por silicone e plástico de categoria médica que não contêm látex.
Devem ser tomadas todas as precauções ao eliminar o tubo para traqueostomia para assegurar uma eliminação adequada como resíduos de risco biológico de modo a atender a Resolução ANVISA RDC nº 306/2004.

CONTEÚDO DA EMBALAGEM:

Tubo de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável com introdutor, fita para o pescoço (fita em nastro) e cunha de separação ou,
Tubo de traqueostomia pediátrica ou neonatal com cuff de ar com obturador, fita para o pescoço (fita em nastro) e cunha de separação.

FORMAS DE APRESENTAÇÂO

Dimensões dos tubos de traqueostomia neonatal com cuff (reforçados com arame)

Dimensões dos tubos de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável com introdutor, fita para o pescoço (fita em nastro) e cunha de separação (reforçados com arame)

DESCRIÇÃO

O tubo de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável totalmente em silicone da Arcadia Medical consiste num tubo de silicone radiopaco, biocompatível com um conector ISO de 15 mm para a utilização com equipamento respiratório padrão. A flange para o pescoço ajustável está assinalada com as dimensões D.I e D.E para referência fácil. A flange de pescoço ajustável permite a alteração da posição do cuff e do comprimento do tubo sem que seja necessária a extubação. O tubo reforçado com arame possui marcações ao longo do respectivo comprimento para indicar a profundidade de inserção na traquéia.
O introdutor de tubo facilita a inserção. A fita para o pescoço (fita de nastro) é utilizada para fixar a flange de pescoço do tubo de traqueostomia ao doente. A cunha de separação é utilizada para separar o conector ISO de 15 mm do tubo de traqueostomia do equipamento respiratório. O tubo de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável totalmente em silicone possui um cuff insuflável de elevado volume e baixa pressão para minimizar a pressão na traquéia. Quando devidamente insuflado, o cuff de ar adapta-se ao formato da traquéia proporcionando um vedante a uma pressão baixa no interior do cuff. Os tubos de traqueostomia com cuf de ar com flange de pescoço ajustável possuem uma linha de insuflação com uma válvula luer e um balão piloto azul para indicar a insuflação do cuff.
A porta de acesso localizada por cima do cuff pode ser utilizada para irrigar e aspirar secreções por cima do cuff para ajudar a minimizar a aspiração. A porta de acesso pode igualmente ser utilizada para direcionar o fluxo de ar (ou oxigênio) por cima do cuff permitindo a vocalização.

Os tubos de traqueostomia pediátrica e neonatal com cuff de ar, totalmente em silicone, da Arcadia Medical® consistem num tubo de silicone reforçado com arame radiopaco, biocompatível com um conector articulado integrante ISO de 15 mm para utilização com equipamento respiratório padrão. A flange para o pescoço está assinalada com as dimensões do D.I e D.E para referência fácil. A ponta arredondada do obturador facilita a inserção. A fita para o pescoço (fita de nastro) é utilizada para fixar a flange de pescoço do tubo de traqueostomia ao doente. A cunha de separação é utilizada para separar o conector articulado ISO de 15 mm do tubo de traqueostomia do equipamento respiratório.
Os tubos de traqueostomia pediátrica e neonatal com cuff de ar têm um cuff de ar insuflável para ajudar a vedar a traquéia. Quando devidamente insuflado, o cuff de ar adapta-se ao formato da traquéia, proporcionando um vedante eficaz. Os tubos de traqueostomia com cuff de ar possuem uma linha de insuflação com uma válvula luer e um balão piloto azul para indicar a insuflação do cuff.

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO

O tubo de traqueostomia destina-se a proporcionar o acesso traqueal direto para o tratamento das vias aéreas. No caso do tubo de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável destina-se a proporcionar o acesso traqueal direto temporário para o tratamento das vias aéreas.

CUIDADO: Os tubos para traqueostomia da Arcadia Medical® são dispositivos descartáveis e não se destinam a uma utilização a longo prazo excedendo vinte e nove (29) dias.

Instruções de utilização geral
Preparação geral de todos os modelos do tubo
1. A seleção do tamanho do tubo para traqueostomia e do tipo de produto requer uma avaliação clínica especializada. O médico deve determinar se deve ser utilizado um tubo para traqueostomia sem cuff ou com cuff de ar, com flange de pescoço ajustável ou não e reforçado com arame ou não.

CUIDADO: Este folheto apresenta informações gerais sobre a utilização deste dispositivo. É da responsabilidade do médico avaliar estas instruções e efetuar uma avaliação clínica adequada, para garantir que o produto e o método de utilização são compatíveis com as necessidades individuais do doente.
Os doentes em ambiente de tratamento domiciliário devem ser cuidadosamente instruídos por um médico ou um profissional de cuidados domiciliários sobre o manuseamento adequado este
dispositivo. Esta consideração não se aplica ao modelo Tubo de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável (reforçado com arame), pois este modelo não deve ser utilizado em ambiente domiciliar. Somente para ambiente hospitalar.
Utilizar técnica asséptica. Examinar visualmente a patência e o estado do tubo de traqueostomia.

As informações a seguir se aplicam ao modelo tubo de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável com introdutor, fita para o pescoço (fita em nastro) e cunha de separação.

CUIDADO: Este dispositivo tem que ser inspecionado rigorosamente antes da utilização. Examinar o estado do conector de 15 mm, do corpo do tubo, da flange de pescoço, do cuff de ar, da porta de acesso do cuff, da linha de insuflação e do balão piloto azul com válvula luer antes da inserção. Não utilizar o tubo de traqueostomia se apresentar qualquer tipo de corte ou danos.

Teste de insuflação do cuff antes da inserção

CUIDADO: Consultar a Tabela 2 para testes de fuga de volumes de insuflação. Os volumes de insuflação destinam-se apenas para fins de teste. Consultar o médico para obter o volume de insuflação ou a pressão do cuff apropriada quando o tubo estiver posicionado dentro da traquéia.
2. O cuff de ar e o sistema de insuflação devem ser testados quanto a fugas antes de se inserir o tubo de traqueostomia na traquéia. Insuflar o cuff com uma seringa utilizando o volume de ar listado na Tabela 2. De seguida observar, durante alguns minutos, o cuff quanto a indícios de desinsuflação ou imergir o tubo em solução salina estéril e observar se existem fugas de ar. Desinsuflar completamente o cuff de ar com uma seringa antes da inserção na traquéia.

CUIDADO: Os tubos de traqueostomia com cuff de ar têm que ser protegidos contra a perfuração. Evitar objetos cortantes e as arestas cortantes da cartilagem traqueal para prevenir danos no cuff.

Inserção

CUIDADO: Para facilitar a inserção e para proteger contra a perfuração do cuff, este deve ser colocado com a parte cônica para trás. Insuflar o cuff e afastar suavemente o cuff da ponta distal em direção à flange de pescoço à medida que o ar residual é removido pela desinsuflação.
3. Antes da inserção do tubo de traqueostomia, as vias aéreas do doente devem ser desobstruídas através de tosse e/ou aspiração.
4. Libertar o anel de bloqueio e deslocar a flange de pescoço ajustável o mais próximo possível da extremidade proximal (conector) do tubo de traqueostomia antes da inserção.
5. Inserir o introdutor no tubo de traqueostomia. O introdutor tem que ser completamente colocado antes de o tubo ser inserido na traquéia. A ponta distal do introdutor deve estar parcialmente exposta. Pode ser aplicada uma fina película de lubrificante solúvel em água no tubo exterior, cuff e nas partes salientes da ponta do introdutor para facilitar a inserção.
6. Utilizando uma técnica médica aceita, inserir o tubo de traqueostomia com o introdutor na traqueia do doente. Depois de o tubo se encontrar na posição correta, remover imediatamente o introdutor.

CUIDADO: Na utilização de lubrificante solúvel em água certificar-se de que o lubrificante não entra nem tapa o lúmen do tubo, uma vez que poderá restringir a ventilação.
Apenas devem ser utilizados lubrificantes solúveis em água. Os lubrificantes e pomadas à base de vaselina ou petróleo podem danificar a silicone.
7. Ajustar o tubo para o comprimento desejado deslizando a flange de pescoço ajustável e, em seguida, apertar o anel de bloqueio para fixar a flange de pescoço na posição. A profundidade do tubo de traqueostomia pode ser ajustada libertando o anel de bloqueio e deslocando a flange de pescoço ajustável. As marcações ao longo do tubo indicam a profundidade de inserção na traquéia.

AVISO: NÃO DEIXAR A FLANGE DE PESCOÇO AJUSTÁVEL SOLTA QUANDO O TUBO DE TRAQUEOSTOMIA ESTIVER A SER UTILIZADO.

Insuflação do cuff

AVISO: UTILIZAR TÉCNICA DE VOLUME DE FUGA MÍNIMO OU VOLUME DE OBSTRUÇÃO MÍNIMO. NÃO EXCEDER OS 25 MM DE MERCÚRIO PARA A PRESSÃO DO CUFF DURANTE A INSUFLAÇÃO. A INSUFLAÇÃO EXCESSIVA DO CUFF PODE CAUSAR DANOS TRAQUEAIS E PODE RESTRINGIR A VENTILAÇÃO. A PRESSÃO DA INSUFLAÇÃO DO CUFF DEVE SER VERIFICADA REGULARMENTE. DADO QUE ASILICONE É PERMEÁVELAO AR, PODE OCORRER UMA DESINSUFLAÇÃO LENTAE ESPONTÂNEADO CUFF.
8. Com o tubo de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável posicionado na traqueia, utilizar uma seringa para insuflar o cuff injectando ar na válvula luer do balão piloto azul. A selecção de um procedimento de insuflação/desinsuflação e do volume/pressão do cuff fica à consideração do médico. Remover a seringa da válvula luer assim que o cuff tiver sido insuflado.

CUIDADO: Este produto é composto por material de silicone mole para se adaptar ao tecido traqueal para melhor desempenho e conforto do doente. As aplicações das precauções normais no manuseamento do tubo de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável durante a inserção e utilização irão facilitar o funcionamento adequado e minimizar a ocorrência de ruturas ou fendas no sistema de insuflação do cuff ou na porta de acesso por cima do cuff. Evitar puxar ou manipular a linha de insuflação ou a porta de acesso por cima do cuff. Recomenda-se que a linha de insuflação e a porta de acesso por cima do cuff sejam mantidas numa posição que permita a mobilidade do doente sem colocar tensão na junção do tubo à linha de insuflação. Impedir a entrada de sujidade na válvula luer do balão piloto azul. Evitar o reposicionamento do tubo de traqueostomia com cuff de ar com flange de pescoço ajustável enquanto o cuff se encontra insuflado na traquéia.

AVISO: NÃO INJETAR LÍQUIDOS NO CUFF DE AR DO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA.

> 9. Os sinais respiratórios e vitais do doente devem ser avaliados regularmente após a inserção do tubo de traqueostomia.
A posição do tubo de traqueostomia deve ser confirmada utilizando técnicas de raios-x convencionais.

AVISO: DEVE TER-SE ESPECIAL CUIDADO EM MANTER A PATÊNCIA DO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA, PARTICULARMENTE EM DOENTES COM SECREÇÕES ESPESSAS E VISCOSAS QUE PODEM OBSTRUIR O LÚMEN DO TUBO. UTILIZAR UMA UMIDIFICAÇÃO APROPRIADA QUANDO INDICADO PARA AUXILIAR NA MANUTENÇÃO DA PATÊNCIA DO TUBO. NÃO OBSTRUIR O TUBO DE TRAQUEOSTOMIA COM TAMPÕES, TAMPAS OU VÁLVULAS UNIDIRECIONAIS, DADO QUE PODE NÃO EXISTIR UMA VIA AÉREA SUFICIENTE PARA O DOENTE RESPIRAR.

10. Fixar o tubo de traqueostomia com a fita para o pescoço ao pescoço do doente. Quando devidamente ajustado, deve ser possível colocar um dedo entre a fita e o pescoço do doente. Não apertar demasiado.

AVISO: EVITAR QUALQUER POSICIONAMENTO INVULGAR DA CABEÇA OU DO PESCOÇO QUE POSSA RESULTAR NUMA FLEXÃO (DOBRA) DO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA, DADO QUE PODE NÃO EXISTIR UMA VIAAÉREA SUFICIENTE PARA O DOENTE RESPIRAR.

11. O conector ISO de 15 mm adapta-se ao equipamento respiratório padrão.

AVISO: DURANTE E DEPOIS DA LIGAÇÃO DA TUBAGEM RESPIRATÓRIA OU DE ANESTESIA E DOS CONECTORES AO CONECTOR DO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA, EVITAR A APLICAÇÃO DE FORÇAS ROTACIONAIS, LINEARES OU OSCILANTES EXCESSIVAS NA TUBAGEM E CONECTORES PARA EVITAR QUE ESTES SE SOLTEM ACIDENTALMENTE OU QUE OCORRAM DANOS NO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA.

Desinsuflação do cuff antes da remoção
12. As secreções acumuladas por cima do cuff podem ter que ser aspiradas antes de se desinsuflar o cuff, exceto se a aspiração estiver contra-indicada.
13. Para desinsuflar o cuff, inserir uma seringa na válvula luer do balão piloto azul e retirar todo o ar do cuff. O balão piloto azul irá contrair-se quando o cuff estiver completamente desinsuflado. O cuff de ar tem que ser completamente desinsuflado antes da remoção do tubo de traqueostomia.

Remoção do tubo de traqueostomia

14. Antes da remoção do tubo de traqueostomia, deve ser utilizada a cunha para separar o equipamento respiratório e o conector ISO de 15 mm do tubo de traqueostomia. De seguida remover cuidadosamente o tubo de traqueostomia.

AVISO: A NÃO UTILIZAÇÃO DA CUNHA DE SEPARAÇÃO AQUANDO DA REMOÇÃO DAS LIGAÇÕES AO CONECTOR ISO DE 15 MM PODE RESULTAR EM DANOS NO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA. NÃO UTILIZAR TUBOS QUE APRESENTEM QUAISQUER CORTES OU DANOS. A UTILIZAÇÃO DE UM TUBO DANIFICADO PODE COMPROMETER AS VIAS AÉREAS.

As informações a seguir se aplicam ao modelo tubo de traqueostomia pediátrica ou neonatal com cuff de ar com obturador, fita para o pescoço (fita em nastro) e cunha de separação.

CUIDADO: Este dispositivo tem que ser inspeccionado rigorosamente antes da utilização. Antes da inserção, examinar o estado do conector articulado de 15 mm, do corpo do tubo, do cuff de ar e da linha de insuflação, e da flange de pescoço. Não utilizar o tubo de traqueostomia se apresentar qualquer tipo de corte ou danos.

Teste de insuflação do cuff antes da inserção

CUIDADO: O volume de insuflação indicado abaixo destina-se apenas para fins de teste. Consultar o médico ou o prestador de cuidados de saúde domiciliários para obter o volume de insuflação ou a pressão do cuff de ar apropriada quando o tubo estiver posicionado dentro da traquéia.
2. O cuff de ar e o sistema de insuflação devem ser testados quanto a fugas antes de se inserir o tubo de traqueostomia na traquéia. Insuflar o cuff de ar utilizando uma seringa com 3 ml de ar. Seguidamente, observar o cuff quanto a desinsuflação durante vários minutos, ou mergulhar o tubo em soro fisiológico estéril e observar quanto a fugas de ar. Desinsuflar completamente o cuff de ar com uma seringa antes da inserção na traquéia.

CUIDADO: Os tubos de traqueostomia pediátricos e neonatais com cuff de ar têm que ser protegidos contra a perfuração.
Evitar a utilização de objetos afiados, por forma a prevenir eventuais danos ao cuff de ar.

Inserção
3. Antes da inserção do tubo de traqueostomia, as vias aéreas do doente devem ser desobstruídas através de tosse e/ou aspiração, se adequado.
4. Inserir o obturador no tubo de traqueostomia. O obturador tem que estar bem colocado antes de o tubo ser inserido na traquéia. A ponta distal do obturador deve estar parcialmente exposta. Pode ser aplicada uma fina película de lubrificante solúvel em água na parte exterior do tubo e na parte saliente da ponta do obturador para facilitar a inserção.
5. Utilizando uma técnica médica aceita, inserir o tubo de traqueostomia com o obturador na traquéia do doente. Depois de o tubo se encontrar na posição correta, remover imediatamente o obturador.O obturador deve ser limpo e guardado num local acessível, caso seja necessário para a re-intubação.

CUIDADO: Na utilização de lubrificante solúvel em água, certificar-se de que o lubrificante não entra nem tapa o lúmen do tubo, uma vez que poderá restringir a ventilação.
Apenas devem ser utilizados lubrificantes solúveis em água. Os lubrificantes e pomadas à base de vaselina ou petróleo podem danificar o silicone.

Insuflação do cuff

AVISO: UTILIZAR TÉCNICA DE VOLUME DE FUGA MÍNIMO OU VOLUME DE OBSTRUÇÃO MÍNIMO. A INSUFLAÇÃO EXCESSIVA DO CUFF PODE CAUSAR DANOS TRAQUEAIS E PODE RESTRINGIR A VENTILAÇÃO.
A PRESSÃO DA INSUFLAÇÃO DO CUFF DEVE SER MONITORIZADA REGULARMENTE. DADO QUE O SILICONE É PERMEÁVEL AO AR, PODE OCORRER UMA DESINSUFLAÇÃO LENTA E ESPONTÂNEA DO CUFF.

6. Caso se pretenda a insuflação do cuff, utilizar uma seringa para insuflar o mesmo, injetando ar na válvula luer do balão piloto azul. A seleção de um procedimento de insuflação/desinsuflação e do volume/pressão do cuff fica à consideração do médico. Remover a seringa da válvula luer assim que o cuff tiver sido insuflado.

CUIDADO: Este produto é composto por material de silicone mole para se adaptar ao tecido traqueal para melhor desempenho e conforto do doente. As aplicações das precauções normais no manuseamento dos tubos de traqueostomia pediátrica e neonatal com cuff de ar durante a inserção e utilização irão facilitar o funcionamento adequado e minimizar a ocorrência de roturas ou fendas no sistema de insuflação do cuff. Evitar puxar ou manipular a linha de insuflação. Recomenda-se que a linha de insuflação seja mantida numa posição que permita a mobilidade do doente sem colocar tensão na junção do tubo à linha de insuflação. Impedir a entrada de sujidade na válvula luer do balão piloto azul.
Evitar o reposicionamento do tubo de traqueostomia com cuff de ar enquanto o cuff se encontra insuflado na traquéia.
7. Os sinais respiratórios e vitais do doente devem ser avaliados regularmente após a inserção do tubo de traqueostomia. A posição do tubo de traqueostomia deve ser confirmada utilizando técnicas de raios-x convencionais.

AVISO: DEVE TER-SE ESPECIAL CUIDADO EM MANTER A PATÊNCIA DO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA, PARTICULARMENTE EM DOENTES COM SECREÇÕES ESPESSAS E VISCOSAS QUE PODEM OBSTRUIR O LÚMEN DO TUBO. UTILIZAR UMA UMIDIFICAÇÃO APROPRIADA QUANDO INDICADO PARA AUXILIAR NA MANUTENÇÃO DA PATÊNCIA DO TUBO. NÃO OBSTRUIR O TUBO DE TRAQUEOSTOMIA COM TAMPÕES, TAMPAS OU VÁLVULAS UNIDIRECIONAIS, DADO QUE PODE NÃO EXISTIR UMA VIA AÉREA SUFICIENTE PARA O DOENTE RESPIRAR.

8. Fixar o tubo de traqueostomia com a fita para o pescoço ao pescoço do doente. Quando devidamente ajustado, deverá ser possível colocar um dedo entre a fita e o pescoço do doente. Não apertar demasiado.

AVISO: EVITAR QUALQUER POSICIONAMENTO INVULGAR DA CABEÇA OU DO PESCOÇO QUE POSSA RESULTAR NUMA FLEXÃO (DOBRA) DO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA, DADO QUE PODE NÃO EXISTIR UMA VIA AÉREA SUFICIENTE PARA O DOENTE RESPIRAR.

9. O conector articulado ISO de 15 mm adapta-se ao equipamento respiratório padrão.

AVISO: DURANTE E DEPOIS DA LIGAÇÃO DA TUBAGEM RESPIRATÓRIA OU DE ANESTESIA E DOS CONECTORES AO CONECTOR ARTICULADO DO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA, EVITAR A APLICAÇÃO DE FORÇAS ROTACIONAIS, LINEARES OU OSCILANTES EXCESSIVAS NA TUBAGEM E CONECTORES PARA EVITAR QUE ESTES SE SOLTEM ACIDENTALMENTE OU QUE OCORRAM DANOS NO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA.

Desinsuflação do cuff antes da remoção

10. As secreções acumuladas por cima do cuff podem ter que ser aspiradas antes de se desinsuflar o cuff, exceto se a aspiração estiver contra-indicada.
11. Para desinsuflar o cuff, inserir uma seringa na válvula luer do balão piloto azul e retirar todo o ar do cuff. O balão piloto azul irá contrair-se quando o cuff estiver completamente desinsuflado. O cuff de ar tem que ser completamente desinsuflado antes da remoção do tubo de traqueostomia.

Remoção do tubo de traqueostomia

12. Antes da remoção do tubo de traqueostomia, deve ser utilizada a cunha para separar o equipamento respiratório e o conector articulado ISO de 15 mm do tubo de traqueostomia. Seguidamente, remover o tubo de traqueostomia utilizando uma técnica médica aceita.

AVISO: A NÃO UTILIZAÇÃO DA CUNHA DE SEPARAÇÃO AQUANDO DA REMOÇÃO DAS LIGAÇÕES AO CONECTOR ARTICULADO ISO DE 15 MM PODE RESULTAR EM DANOS NO TUBO DE TRAQUEOSTOMIA. NÃO UTILIZAR TUBOS QUE APRESENTEM QUAISQUER CORTES OU DANOS. A UTILIZAÇÃO DE UM TUBO DANIFICADO PODE COMPROMETER AS VIAS AÉREAS.

Informações gerais aplicáveis a todos os modelos comerciais:

CONTRA INDICAÇÕES

Não existem contra-indicações inerentes ao produto.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
Armazenar em local seco sem umidade, ao abrigo da luz solar e a temperatura ambiente.
Este produto é embalado em caixa de papelão para impedir eventuais danos durante o transporte. Não existe risco a pessoas que participem do seu transporte e armazenamento.

Notificação de um Possível Evento Adverso a ANVISA
Comunicar à ANVISA qualquer falha ocorrida envolvendo este produto, ou QUALQUER problema que tenha ocorrido durante seu uso, resultados inesperados ou indesejados que afetem a segurança de pacientes, usuários ou outros.

DESCARTAR APÓS O USO - PRODUTO ESTÉRIL – Esterilizado por Óxido de Etileno.
Este produto é esterilizado com óxido de etileno. Não usar se a embalagem estiver previamente aberta ou danificada.  
Após o uso descartar o produto de acordo com as normas locais de descarte de material biológico hospitalar.

Produzido por: Arcadia Medical Corporation. 1450 East American Lane, Suite 1400, Schaumburg, IL 60173 EUA.